Почему «Биопарокс» запретили в России, чем заменить?

Старшему поколению хорошо известно действие антибактериального препарата французского производства, массово выпускаемого на фармацевтическом рынке нашей страны. Это «Биопарокс», антибиотик в форме спрея, который врачи более сорока лет прописывают при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях носовых пазух. Лекарство помогло как при остром воспалении, так и при хронически запущенном случае, а также облегчило симптомы в течение трех дней. Однако с весны прошлого года (2016 г.) препарат пропал из аптек, его перестали назначать. А представители французской фармацевтической компании Servier Laboratory выступили с официальным заявлением о снятии аэрозоля с производства.

В этой статье мы разберемся, почему «Биопарокс» был запрещен в России.

Что это за лекарственный препарат?

Этот препарат угнетающе действовал на бактерии и грибы разного вида. Когда-то это был очень популярный препарат с выраженным противовоспалительным действием, отпускаемый в аптеках без рецепта. Это лекарство назначают при заболеваниях верхних дыхательных путей с добавлением инфекций, например:

• острое воспаление в бронхах и трахее;
• при развитии осложнений после удаления миндалин, таких как профилактика или медикаментозная терапия.
• воспалительные поражения слизистых оболочек носовых пазух;
• воспалительные реакции гортани;
• воспаление слизистых оболочек носа и гортани — при ринитах и ​​фарингитах;

Но почему Биопарокс был запрещен в России? Давайте разберемся.

Основное действующее вещество

Основным действующим веществом этого препарата является полипептидный антибиотик фузафунгин, обладающий хорошим противовоспалительным и бактериостатическим действием. Это вещество было выделено из плесени, поражающей злаки. В свое время, в 60-х годах прошлого века открытие фузафунгина считалось практически революцией в медицине. Механизм действия этого препарата основан на приостановке жизнедеятельности чувствительных к нему микроорганизмов. До сих пор неясно, почему Биопарокс был запрещен в России. Узнаем дальше.

Активность препарата

Препарат активен в отношении большинства видов микроорганизмов, вызывающих заболевания верхних дыхательных путей: стафилококка, стрептококка, анаэробных бактерий (которым воздух для жизни не нужен), микоплазм, дрожжеподобных грибов рода Candida. Важным преимуществом препарата было то, что он не вызывал зависимости от микроорганизмов, вызывающих инфекцию, и мог использоваться при последующем респираторном заболевании. Микрофлора, вызвавшая инфекцию, не выработала устойчивости к этому веществу. Фузафунгин угнетающе влияет на синтез элементов, вызывающих воспалительный процесс, тем самым предотвращая развитие острых очагов воспаления. Многие задаются вопросом, почему «Биопарокс» запретили в России. Аналоги не должны быть менее эффективными.

Результат

В результате при снижении уровня воспаления утих отек слизистых оболочек органов дыхания. В целом действие этого препарата позволило значительно снизить частоту назначения антибиотиков. Даже при осложненной стенокардии продолжительность приема препарата сокращалась, а выздоровление шло быстрее. Действующее вещество «Биопарокса» не проникало в кровь, а концентрировалось в основном на слизистой оболочке. Через три часа после процедуры вещество было удалено из дыхательных путей. Препарат хорошо переносился большинством пациентов, за некоторыми исключениями. Более того, ни одна современная медицина не может обеспечить такой тонкой дисперсии. Так почему же Биопарокс был запрещен в России?

Причина запрета

Как и любое лекарственное средство, этот спрей имел ряд ограничений в применении и нюансах, иногда прием его осложнялся побочными эффектами. Возможно:

• слезотечение и покраснение глаз;
• анафилактический шок, иногда со смертельным исходом.
• симптомы астмы;
• жжение и сухость слизистых оболочек органов дыхания;
• кашель и бронхоспастический синдром;
• спазмы гортани;
• признаки интоксикации;
• аллергические проявления в виде сыпи;
• неприятное послевкусие и изменение вкуса;

Это ответит на вопрос, почему Биопарокс был запрещен в России. Как его заменить, мы расскажем ниже.

В различных источниках приводятся две версии снятия Биопарокса с производства. Согласно первой, препарат был запрещен именно из-за последовавших за этим осложнений и летального исхода. Смерти привели к массовому контролю во всех штатах, где продавался этот препарат. Следует отметить, что осложнения могут возникнуть от любого препарата, если пациент пренебрегает рекомендациями и предупреждениями производителя. Вторая версия утверждает, что фармацевтическая компания «Тантум Верде» начала дополнительное исследование этого препарата, чтобы определить, что основное действующее вещество представляет опасность для пациентов. Результатом исследования стало заключение специалистов, которые рассказали об опасности фузафунгина, являющегося источником всех побочных эффектов, вплоть до смерти.

Вот почему Биопарокс был запрещен в России. Отзывы подтверждают это.

Препарат прошел многочисленные испытания, и комиссия пришла к неутешительным выводам.

Снижение лечебного эффекта

Со временем терапевтический эффект этого препарата значительно снижается, поскольку употребление фузафунгина не только вызывает мутацию патогенных бактерий, но и приобретает устойчивость к другим антибактериальным средствам.

В ходе лабораторных исследований были сформированы две группы, в одну из которых был назначен «Биопарокс», во второй — «манекен». По результатам исследований было установлено, что пациенты обеих групп выздоравливали практически одинаково, выздоровление несколько задерживалось в группе плацебо. В результате этих исследований «Биопарокс» был запрещен в России. По этой теме было много обзоров.

Опасность бронхоспазма

Такие осложнения, как бронхоспазм, могут привести к летальному исходу.

В инструкции упоминался риск возникновения судорог, но не все знали, что аллергическая реакция в этом случае опасна для жизни и иногда может просто привести к летальному исходу. Об этой опасности знали и врачи России, поэтому при назначении препарата всегда интересовались наличием у пациента аллергических реакций. Но в этом случае ученые выяснили, что спазм может возникнуть у пациента, не страдающего аллергией, это всего лишь действие фузафунгина.

Пользы меньше, чем вреда

Польза от использования этого препарата несравнимо уступает возможным осложнениям (спазмы, анафилактический шок). То есть нынешний риск смерти от применения «Биопарокса» в данном случае не оправдывается относительной легкостью течения заболеваний верхних дыхательных путей. Сейчас «Биопарокс» запрещен в России. Причины для этого очень серьезные.

Спрей, как и все препараты фузафунгина, снят с производства. Кроме того, оставшиеся партии лекарств изъяты из аптечных сетей и предупредили врачей и пациентов об опасности для жизни. Хотя, по мнению многих пациентов, принимавших этот препарат, он имел отличный терапевтический эффект, а в некоторых случаях заменить его просто нечем, так как аналогов нет. Однако «Биопарокс» был запрещен в России.

Чем заменить?

Как мы уже говорили, «Биопарокс» не имеет 100% точных аналогов, но в последнее время фармацевтическая промышленность запустила производство еще более эффективных антибактериальных препаратов, не вызывающих респираторных спазмов. Список препаратов, которыми можно заменить спрей выше, достаточно обширен, вы можете выбрать его по своему желанию. В первую очередь, это группа препаратов торговой марки «Тантум Верде» — антисептические средства разного рода («Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт»).

Это могут быть лекарства в виде аэрозолей или эвкалипто-ментоловых таблеток, а также препараты на основе йода: все эти лекарства при ангине действуют точно так же, как Биопарокс».

Также врач может назначить пероральные антибактериальные препараты.

Как видите, аналогов более чем достаточно, и многие из них намного эффективнее и даже превосходят препарат с фузафунгином за счет сложного состава и совокупного действия на все симптомы заболеваний. Помимо взрослых пациентов этот препарат назначают также детям старше 12 лет.

И многие родители, игнорируя инструкцию, применяли лекарство для детей в раннем возрасте, что, конечно, создавало опасность осложнений. Поэтому запрет на производство этого спрея с точки зрения безопасности наших детей — вполне правильное решение врачей-специалистов. Их не следует упускать из виду. Лучше купить эффективный аналог в аптеке и использовать, не опасаясь серьезных осложнений. Теперь вы знаете ответ на вопрос, почему Биопарокс был запрещен в России.